| 產學技術聯盟合作計畫(產學小聯盟) |
| 聯盟名稱 |
智慧醫療器材委託開發與檢測驗證服務平台
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| 聯盟聯絡人姓名 |
陳右穎
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| 電話 |
02-28267000ext:67022
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| E-mail |
irradiance@so-net.net.tw
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| 聯盟屬性領域 | |
| 聯盟簡介(核心技術) | 隨著大數據、物聯網、雲端運算、遠距醫療與人工智慧的發展，加速了全球傳統醫療器材產品轉型為智慧醫療器材。針對智慧醫療器材(MD)的產品開發、認證、臨床試驗以及商品上市的查驗登記，將會需要一個全方位且公正的第三方單位協助。
本智慧醫療器材開發與檢測驗證服務平台根據已有為基礎能量(1)智慧醫療器材 (醫用軟體)驗證與確效平台與(2)醫療器材委託開發與臨床試驗委託規劃平台。除了每年我們可以對於新穎醫材與醫用影像軟體進行第三方檢測能量之擴增，更重要的是建構委託研究開發暨生產服務（Contract Development and Manufacturing Organization， CDMO）的服務模式，讓參與聯盟之公司會員不僅止於控制成本，更能獲得一站式的增值服務，透過CDMO融入醫材產業鏈中，提升其重要性並延續價值力。
本聯盟也將會在每一年舉辦多場智慧醫療器材推廣說明會、醫材法規教育課程與技術媒合交流動，讓參與本計畫聯盟廠商能充分獲得最新醫材技術、法規與市場之資訊，更藉由我們已符合FDA及EMA國際法規之相關檢測設備的高規實驗室，協助廠商產品能快速取證與上市。提供一條完善的醫材加速綠色隧道，為新創醫材開拓藍海市場。 |
| 業界加盟方式說明 | 1. 線上填寫會員申請書
2. 簽訂合作備忘錄 |
| 聯盟網址 |
https://biomedai.lab.nycu.edu.tw/
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